Hiện chưa có sản phẩm nào trong giỏ hàng của bạn
Thiết Bị Kiểm Tra Thiết Bị Y Tế Chính Xác Cao
Trong ngành sản xuất và kiểm định thiết bị y tế, việc đảm bảo chất lượng và độ an toàn là yêu cầu bắt buộc. Medical Device Testing Instrument giúp doanh nghiệp kiểm tra độ bền, độ kín, độ an toàn điện và hiệu suất hoạt động của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.
Chúng tôi cung cấp giải pháp thiết bị kiểm tra đạt tiêu chuẩn ISO, ASTM, IEC, phù hợp cho nhà máy sản xuất và phòng thí nghiệm kiểm định.
Medical Device Testing Instrument là gì?
Medical Device Testing Instrument là hệ thống thiết bị chuyên dùng để đánh giá:
- Độ bền kéo, nén, uốn vật liệu y tế
- Độ kín khí và khả năng chịu áp suất
- Độ an toàn điện
- Độ ổn định trong điều kiện nhiệt – ẩm
- Độ bền bao bì và vật tư tiêu hao
Ứng dụng cho: kim tiêm, ống tiêm, dây truyền dịch, găng tay y tế, thiết bị điện y tế.
Các dòng thiết bị kiểm tra phổ biến
Universal Testing Machine (UTM) Độ bền kéo, nén, uốn vật liệu y tế
- Dùng để kiểm tra lực kéo – nén – uốn cho nhựa y tế, polymer, kim loại mỏng.
Leak Tester – Thiết bị kiểm tra độ kín
- Kiểm tra rò rỉ khí và áp suất cho sản phẩm vô trùng.
Electrical Safety Tester Độ an toàn điện
- Đánh giá an toàn điện theo tiêu chuẩn IEC dành cho thiết bị điện y tế.
Burst Strength Tester
- Kiểm tra áp suất vỡ của bao bì và vật tư đóng gói y tế.
Lợi ích khi sử dụng Medical Device Testing Instrument
- Đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn xuất khẩu
- Giảm rủi ro thu hồi sản phẩm
- Tăng độ tin cậy thương hiệu
- Tối ưu quy trình kiểm soát chất lượng
Vì sao nên chọn chúng tôi?
- Tư vấn cấu hình phù hợp từng loại sản phẩm
- Hỗ trợ lắp đặt và đào tạo vận hành
- Dịch vụ hiệu chuẩn, bảo trì
- Hỗ trợ hồ sơ IQ/OQ/PQ
- Hotline hỗ trợ: 0966868335
Máy Xác Định Cặn Sau Nung Và Hàm Lượng Tro Tự Động (Ignition Residue & Ash Constant Weight Analyzer)
Giá: Liên hệ
Máy xác định cặn sau nung và hàm lượng tro tự động là thiết bị phân tích phòng thí nghiệm dùng để xác định Loss on Drying, hàm lượng tro, cặn sau nung, tro không tan trong axit và chất bay hơi với độ chính xác cao.Thiết bị tích hợp lò nung, buồng sấy, buồng làm nguội và hệ thống cân phân tích, cho phép xác định khối lượng không đổi (Constant Weight) hoàn toàn tự động.Máy được sử dụng rộng rãi trong:- Dược phẩm
- Thực phẩm
- Bao bì
- Vật liệu mới
- Dệt may
- Nghiên cứu và kiểm định vật liệu
Trong sản xuất kim lấy máu tĩnh mạch dùng một lần, khả năng đàn hồi của ống cao su (rubber sleeve) ảnh hưởng trực tiếp đến độ kín, an toàn sinh học và chất lượng sản phẩm.
HTY-02DS Rubber Sleeve Rebound Tester là thiết bị chuyên dụng kiểm tra:- Lực đâm xuyên (Puncture Force)
- Lực rút kim (Pull-out Force)
- Độ đàn hồi ống cao su
Thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn YY/T 1618-2018 – Phụ lục D, phù hợp cho nhà máy đạt ISO 13485 & GMP
NLY-01 Blood Bag & Infusion Bag Leak Tester (Brand: Sumspring) là thiết bị chuyên dùng để kiểm tra độ kín, khả năng chịu áp và độ bền điểm chọc kim của:
- Túi máu
- Túi truyền dịch
- Chai truyền nhựa
- Bao bì nhựa mềm dùng trong y tế
- Thiết bị phù hợp cho nhà máy sản xuất túi máu, dây truyền dịch, phòng QC/QA, trung tâm kiểm định đạt GMP/ISO.
WLY-05S là thiết bị chuyên dùng để kiểm tra hàm lượng và kích thước hạt không tan trong:- Bộ truyền dịch
- Sản phẩm máu dùng một lần
- Bao bì dược phẩm
- Vật tư y tế vô trùng
- Thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn: ISO 8536-4, GB 8368 (1998/2005/2018), YYT 1556-2017, YBB 00272004-2015.
- Giải pháp lý tưởng cho nhà máy sản xuất thiết bị truyền dịch, doanh nghiệp dược phẩm, phòng QC/QA, trung tâm kiểm định đạt GMP/ISO.
Giá: Liên hệ
XLY-HS là thiết bị chuyên dùng để kiểm tra độ kín và rò rỉ áp suất dương – âm cho các sản phẩm thiết bị y tế vô trùng và dùng một lần.Thiết bị phù hợp cho nhà máy sản xuất catheter, dây truyền dịch, bộ gây mê, ống dẫn lưu, thiết bị lọc máu, phòng QC/QA đạt GMP và trung tâm kiểm định thiết bị y tế.XLY-HS được sử dụng để kiểm tra rò rỉ áp suất cho:- Catheter nội mạch & ngoại mạch
- Dây truyền dịch
- Ống thông trực tràng
- Ống dẫn lưu
- Bộ gây mê chọc dò
- Ống truyền máu
- Ống lọc máu, ống thẩm phân
- Đầu nối y tế
- Bao bì liên quan thiết bị y tế
- Đảm bảo sản phẩm đạt yêu cầu độ kín trước khi lưu hành và xuất khẩu.
Giá: Liên hệ
YYL-03 Medical Device Performance Tester là thiết bị kiểm tra cơ lý đa chức năng chuyên dùng cho thiết bị y tế vô trùng như dây truyền dịch, kim tiêm, ống thông, catheter, bao bì y tế…Máy đáp ứng nhiều tiêu chuẩn ISO, YY và GB, phù hợp cho nhà máy sản xuất thiết bị y tế, doanh nghiệp đạt GMP, phòng QC/QA và trung tâm kiểm định.Thiết bị hỗ trợ nhiều hạng mục kiểm tra trong cùng một hệ thống:- Thử kéo (Tensile test)
- Thử nén (Compression test)
- Kiểm tra lực bóc (Peel strength)
- Kiểm tra độ chắc chắn kết nối (Connection firmness)
- Thử lực xuyên thủng (Puncture force)
- Kiểm tra lực tuột (Pull-out force)
Phù hợp cho dây truyền dịch, bơm tiêm, catheter, bao bì tiệt trùng và các sản phẩm y tế dùng một lần.
- YYL-03 của Sumspring là thiết bị chuyên dụng đánh giá tính năng trượt bề mặt (Surface Sliding Property) của catheter, guide wire và các vật liệu y tế có phủ hydrophilic coating.
- Thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn ngành y tế, phù hợp cho nhà máy sản xuất thiết bị y tế, phòng QC, trung tâm kiểm định và phòng R&D.
Ứng dụng của YYL-03 Surface Sliding Property Tester
- Kiểm tra độ trượt bề mặt catheter không mạch máu
- Đánh giá dây dẫn phủ hydrophilic dùng một lần
- Thử nghiệm lực kéo, độ bám dính, độ bền kết nối
- Kiểm tra lực xuyên thủng vật liệu y tế
- Đánh giá độ chắc chắn liên kết
- Thiết bị đặc biệt phù hợp cho doanh nghiệp sản xuất theo tiêu chuẩn GMP và ISO 13485.
Leak-2000 Non-Destructive Leak System là thiết bị kiểm tra độ kín bao bì theo phương pháp suy giảm chân không (Vacuum Decay), cho phép phát hiện rò rỉ vi lỗ với độ chính xác cao mà không làm hư hại mẫu thử.
Thiết bị phù hợp cho doanh nghiệp bao bì thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, điện tử và trung tâm kiểm định chất lượng.Leak-2000 được sử dụng để kiểm tra độ kín cho:
- Túi bao bì mềm (flexible packaging)
- Vỉ blister
- Chai thuốc viên nén
- Chai thủy tinh
- Lon sữa bột
- Thiết bị điện tử
- Thiết bị y tế vô trùng
- Sản phẩm đóng gói thực phẩm
- Giúp doanh nghiệp đảm bảo chất lượng trước khi lưu hành hoặc xuất khẩu.